原標題：瞄準“首創(chuàng )”“首發(fā)”“首用” 多地搶抓創(chuàng )新藥械產(chǎn)業(yè)機遇

□記者 梁倩 李倩薇

實(shí)現全球首創(chuàng )（First-in-class）藥物突破、加速產(chǎn)品轉化應用進(jìn)程、培育具有核心競爭力的創(chuàng )新型企業(yè)、全力打造全球創(chuàng )新藥械的首發(fā)高地……在創(chuàng )新藥械領(lǐng)域，我國正加速向“首創(chuàng )”“首發(fā)”“首用”世界級高地突破。

8月21日，國務(wù)院原則同意《中國（江蘇）自由貿易試驗區生物醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng )新發(fā)展方案》，要求江蘇以高水平開(kāi)放為引領(lǐng)、制度創(chuàng )新為核心，開(kāi)展首創(chuàng )性、集成式探索。旨在將中國（江蘇）自由貿易試驗區打造成為具有世界影響力的生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚地和更具國際競爭力的創(chuàng )新發(fā)展高地。

上海浦東近日發(fā)布《浦東新區生物醫藥產(chǎn)業(yè)園區功能提升方案（2025—2027年）》，將錨定國際一流水平，構建“1+1+X”一體發(fā)展功能格局，全力打造全球創(chuàng )新藥械的首發(fā)地、科學(xué)家創(chuàng )業(yè)的首選地、制度改革的首創(chuàng )地。

方案提出，到2027年，浦東生物醫藥產(chǎn)業(yè)規模將突破5000億元大關(guān)，工業(yè)產(chǎn)值突破1000億元，創(chuàng )新藥械產(chǎn)值占比達到35%至40%。三年內，新獲批自主創(chuàng )新1類(lèi)新藥15個(gè)以上，新機制、新靶點(diǎn)創(chuàng )新藥2至4個(gè)，全球首發(fā)產(chǎn)品實(shí)現倍增；培育出1至2家百億級規模的創(chuàng )新藥企，新增1至2個(gè)五十億級單品；推動(dòng)10個(gè)以上自主創(chuàng )新藥械產(chǎn)品成功進(jìn)入國際主流市場(chǎng)。

8月14日，海南省印發(fā)《海南省關(guān)于進(jìn)一步支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》，對創(chuàng )新藥械發(fā)展給予全方位、大力度的補貼。

海南承諾，繼續實(shí)施省生物醫藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)券政策，對產(chǎn)品研發(fā)的臨床前研究、臨床試驗、新成果產(chǎn)業(yè)化等全流程，按照階段性成果給予40萬(wàn)元至1000萬(wàn)元的資金獎勵。積極鼓勵企業(yè)參與國家帶量采購，對于參加國家藥械集中帶量采購并中標的企業(yè)品種，按照以中標單價(jià)完成實(shí)際銷(xiāo)售額的3%給予最高300萬(wàn)元的獎勵。

海南還支持在創(chuàng )新藥、合成生物學(xué)、高端醫療器械、核醫藥、現代中藥等重點(diǎn)領(lǐng)域，布局具有產(chǎn)業(yè)集聚引領(lǐng)作用的項目（含品種）、研發(fā)取得重大突破的項目以及重大公共服務(wù)平臺項目等。市縣按類(lèi)別制定全鏈條支持措施，經(jīng)評選后，省級財政按照每個(gè)項目3000萬(wàn)元的標準給予市縣一次性獎勵，且年度支持項目不超過(guò)3個(gè)。

上海市衛生和健康發(fā)展研究中心主任金春林表示，隨著(zhù)全鏈條支持創(chuàng )新藥發(fā)展的定調，我國正通過(guò)“頂層設計+地方落地”的聯(lián)動(dòng)模式加速產(chǎn)業(yè)落地生根。地方政策不僅僅是對國家戰略的延續深化，更標志著(zhù)中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入“政策賦能、區域競合、創(chuàng )新突圍”的關(guān)鍵階段。

從“十四五”規劃把“突破創(chuàng )新藥、高端醫療器械關(guān)鍵核心技術(shù)”納入國家科技重大專(zhuān)項，提出建設國際一流生物醫藥產(chǎn)業(yè)高地以來(lái)，國家層面已形成“規劃引領(lǐng)—審評提速—支付保障—產(chǎn)業(yè)集聚—開(kāi)放創(chuàng )新”的系統化政策矩陣，為本土創(chuàng )新藥械“首創(chuàng )、首發(fā)、首用”提供了全生命周期制度保障。

政策推動(dòng)下，我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了前所未有的發(fā)展速度。國家藥監局副局長(cháng)楊勝近日在新聞發(fā)布會(huì )上透露，目前，我國醫藥產(chǎn)業(yè)規模已位居全球第二位，在研創(chuàng )新藥數目占全球30%左右。

以成都為例，創(chuàng )新藥正步入轉化加速期?？抵Z亞、海創(chuàng )藥業(yè)、科倫博泰……據國家藥品監督管理局官網(wǎng)公告，2024年，國內共有40款國產(chǎn)1類(lèi)創(chuàng )新藥獲批上市，其中成都占據6席。今年以來(lái)，成都新藥出海交易額累計超14億美元。

產(chǎn)業(yè)集群效應正在成都天府國際生物城形成。該園區聚焦生物醫藥、醫療器械、生物服務(wù)、生物制造等領(lǐng)域，已累計落戶(hù)項目超300個(gè)，總投資超1400億元，集聚產(chǎn)業(yè)人才近2萬(wàn)人。9年來(lái)已培育6家上市企業(yè)，臨床在研新藥達108個(gè)，其中1類(lèi)新藥63個(gè)。

“生物醫藥創(chuàng )新高地的競爭已成為區域經(jīng)濟發(fā)展的新賽道?！苯鸫毫终f(shuō)，若相關(guān)政策落到實(shí)處，推動(dòng)創(chuàng )新成果從實(shí)驗室走向市場(chǎng)、從中國市場(chǎng)走向全球，中國不僅能實(shí)現生物醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級，更有望培育出具備國際競爭力的跨國企業(yè)，在全球生物醫藥版圖中占據核心位置。

金春林建議，各地應立足自身優(yōu)勢制定差異化策略，避免同質(zhì)化競爭與低水平重復建設；通過(guò)“引才+育才”雙軌并行，構建涵蓋研發(fā)、臨床、管理的高素質(zhì)人才梯隊，破解人才瓶頸。