7月30日,元啟(蘇州)生物制藥有限公司與總部位于德國弗萊堡的消化及代謝專(zhuān)業(yè)藥企Dr.Falk Pharma GmbH宣布就創(chuàng )新芳香烴受體(AhR)激動(dòng)劑達成戰略合作,共同開(kāi)發(fā)其用于治療中重度潰瘍性結腸炎(UC)。
元啟生物制藥是一家致力于炎癥免疫疾病新藥研發(fā)的生物技術(shù)公司,Dr.Falk Pharma是一家專(zhuān)注消化及代謝領(lǐng)域的研究型藥企。雙方已就小分子新藥ATB102達成共同開(kāi)發(fā)、許可選擇權、生產(chǎn)及商業(yè)化合作協(xié)議。ATB102是一種AhR激動(dòng)劑,由元啟生物制藥獨創(chuàng )研發(fā),目前正在美國開(kāi)展I期臨床試驗。
根據協(xié)議條款,雙方將共同推進(jìn)ATB102用于炎癥性腸?。↖BD)治療,首個(gè)適應癥為中重度潰瘍性結腸炎。Dr. Falk Pharma后續將有權獲得ATB102在中國大陸、香港、澳門(mén)和臺灣以外地區的全球獨家許可、生產(chǎn)和商業(yè)化權益。元啟生物制藥將獲得簽約費、研發(fā)里程碑付款及許可費用,并將按銷(xiāo)售金額獲得銷(xiāo)售里程碑付款及分級特許權使用費。
ATB102是元啟生物制藥自主研發(fā)的腸道富集的AhR激動(dòng)劑,是一個(gè)全新機制的炎癥性腸病創(chuàng )新療法。該藥物富集于腸道,旨在靶向胃腸道炎癥及黏膜損傷,用于中重度潰瘍性結腸炎的治療。在臨床前研究中,ATB102可重建免疫穩態(tài)、促進(jìn)黏膜屏障修復,兼具抗纖維化與抗氧化作用,有望為現有療法應答不足或復發(fā)的患者提供新的治療選擇。芳香烴受體(AhR)是配體依賴(lài)性轉錄因子,參與免疫平衡調節、屏障功能維護等。近年來(lái),越來(lái)越多的基礎和轉化研究證實(shí)芳香烴受體在維持腸道健康的重要性及其失調與炎癥性腸病的關(guān)系。
元啟生物制藥創(chuàng )始人及CEO丁元華博士表示:“芳香烴受體為炎癥性腸?。ㄓ戎笣冃越Y腸炎)領(lǐng)域亟待滿(mǎn)足的臨床需求提供了全新作用機制?;谄浒踩?、腸道富集性和療效方面的顯著(zhù)優(yōu)勢,這款AhR激動(dòng)劑具有同類(lèi)首創(chuàng )潛能。元啟與擁有深厚制劑研發(fā)及臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗的Dr. Falk Pharma聯(lián)手,通過(guò)雙方的優(yōu)勢互補,能加速該項目臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)程,為患者早日帶來(lái)亟需的突破性治療方案?!?/span>