央視網(wǎng)消息：國務(wù)院新聞辦公室22日上午舉行“高質(zhì)量完成‘十四五’規劃”系列主題新聞發(fā)布會(huì )。國家藥監局副局長(cháng)楊勝在發(fā)布會(huì )上表示，“十四五”期間，我國醫藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展“快車(chē)道”。國家藥監局在這一輪新的改革中，對藥品研發(fā)、審評、生產(chǎn)、流通、使用的全過(guò)程進(jìn)行系統謀劃，在支持研發(fā)創(chuàng )新、提高審評審批質(zhì)效、嚴格產(chǎn)品質(zhì)量監管、擴大對外開(kāi)放合作等方面提出一系列重要改革措施。

楊勝介紹，我國深化藥品醫療器械監管改革，首先，進(jìn)一步加大研發(fā)創(chuàng )新支持力度，“出臺支持高端醫療器械創(chuàng )新發(fā)展的十條具體舉措，開(kāi)展醫療器械臨床研究成果轉化‘春雨’行動(dòng)，遴選一批‘中國造、全球新’醫療器械進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤服務(wù)。已頒布2025年版《中國藥典》，有效發(fā)揮標準的引領(lǐng)作用。正在研究制定藥品試驗數據保護實(shí)施辦法和工作程序，切實(shí)強化藥品知識產(chǎn)權保護?！?/p>

其次，及時(shí)推廣復制改革試點(diǎn)經(jīng)驗，“全面推行在30個(gè)工作日內完成重點(diǎn)創(chuàng )新藥臨床試驗審評審批。在11個(gè)?。ㄊ校╅_(kāi)展藥品補充申請審批改革試點(diǎn)，將需要核查檢驗的補充申請審批時(shí)限由200個(gè)工作日縮短為60個(gè)工作日?！?/p>

與此同時(shí)，國家藥監局打造適應產(chǎn)業(yè)發(fā)展的監管能力，服務(wù)國家區域重大戰略，優(yōu)化監管技術(shù)支撐機構設置，著(zhù)力發(fā)揮審評檢查分中心作用，全力支持醫藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)放合作，“支持企業(yè)在全球同步開(kāi)展藥物臨床試驗，縮短藥品全球上市周期。支持外商投資企業(yè)將原研藥品、生物制品和高端醫療裝備等引進(jìn)境內生產(chǎn)。拓展藥品醫療器械出口銷(xiāo)售證明出證范圍，為我國藥品‘走出去’提供有力支撐?！?/p>

國家藥監局副局長(cháng)楊勝稱(chēng)：“正在加快推進(jìn)京津冀、華中、西南三個(gè)分中心的組建工作。實(shí)施藥品監管科學(xué)行動(dòng)計劃，加快開(kāi)發(fā)監管新工具、新標準、新方法?！?/p>