央視網(wǎng)消息:國家藥監局副局長(cháng)楊勝在22日的發(fā)布會(huì )上表示,國家藥監局高質(zhì)量完成“十四五”規劃目標任務(wù)?!笆奈濉逼陂g,我國全面深化藥品醫療器械監管改革,促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,國家藥品抽檢合格率穩定在99.4%以上。在藥品監管中采取三大重點(diǎn)舉措,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。
國家藥監局副局長(cháng)楊勝稱(chēng):“每年抽檢各類(lèi)藥品20余萬(wàn)批次、醫療器械2萬(wàn)余批次、化妝品2萬(wàn)余批次,對國家集采中選產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽查100%全覆蓋。嚴格按照國際公認標準開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),監督保障仿制藥安全有效?!?/p>
楊勝介紹,全鏈條支持醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展是第二大重點(diǎn)舉措。國家藥監局持續深化審評審批制度改革,設立突破性治療藥物、附條件批準、優(yōu)先審評審批、特別審批4個(gè)加快通道,對重點(diǎn)品種實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動(dòng)”。
據楊勝介紹,“十四五”以來(lái),我國批準創(chuàng )新藥204個(gè)、創(chuàng )新醫療器械265個(gè),其中今年1—7月批準創(chuàng )新藥50個(gè)、創(chuàng )新醫療器械49個(gè)。目前,我國醫藥產(chǎn)業(yè)規模位居全球第二位,在研創(chuàng )新藥約占全球的30%。大力促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展,著(zhù)力構建中醫藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗相結合的中藥審評證據體系,中藥新藥批準數量快速增長(cháng),“十四五”以來(lái)批準中藥創(chuàng )新藥27個(gè)。
此外,楊勝表示,國家藥監局進(jìn)一步優(yōu)化臨床急需境外新藥的審評審批程序,讓我國患者更早更快地享受到全球最新藥物研發(fā)成果,全覆蓋保障人民群眾用藥需求。
楊勝稱(chēng):“加快兒童用藥、罕見(jiàn)病藥品上市速度,‘十四五’以來(lái)共批準387個(gè)兒童藥品、147個(gè)罕見(jiàn)病藥品上市,有效滿(mǎn)足了重點(diǎn)人群的用藥需求?!?/p>
(責任編輯:郭文培)