齊魯晚報·齊魯壹點(diǎn)記者 朱洪蕾 吳佳 實(shí)習生 辛寧
7月31日,有長(cháng)春網(wǎng)友報料稱(chēng),自己購買(mǎi)的葵花藥業(yè)生產(chǎn)的“乖寶寶川貝清肺糖漿”說(shuō)明書(shū)標注疑似出現錯誤,每支15毫升的糖漿,說(shuō)明書(shū)上卻寫(xiě)著(zhù)規格每瓶裝100毫升,這讓消費者一頭霧水。
當日,齊魯晚報·齊魯壹點(diǎn)記者在濟南市歷下區的多個(gè)藥店走訪(fǎng)發(fā)現,這款糖漿均在正常銷(xiāo)售,隨后,齊魯晚報·齊魯壹點(diǎn)記者以29.8元的價(jià)格購買(mǎi)了一盒葵花藥業(yè)生產(chǎn)的“乖寶寶川貝清肺糖漿”。
該款糖漿生產(chǎn)日期為2023年11月4日,生產(chǎn)企業(yè)為葵花藥業(yè)集團湖北武當有限公司。在外包裝正面,除了印有藥名和生產(chǎn)廠(chǎng)家外,還單獨標注了“15毫升*6支”的字樣,但是在包裝盒的側面,卻寫(xiě)有規格每瓶裝100毫升。
齊魯晚報·齊魯壹點(diǎn)記者打開(kāi)包裝后發(fā)現,說(shuō)明書(shū)上的表述也與外包裝一致。
為何明明每支只有15毫升,規格卻標注為每瓶100毫升?這到底是怎么一回事?
葵花藥業(yè)集團湖北武當有限公司工作人員表示,之所以會(huì )出現規格每瓶100毫升的表述,是因為這一規格是在這款糖漿首次獲取批準文號時(shí)獲得的,當時(shí)也是按這個(gè)量生產(chǎn)的。在2011年,有不少消費者反饋一大瓶不方便服用,便換了包裝按15毫升*6支生產(chǎn)。
工作人員告訴齊魯晚報·齊魯壹點(diǎn)記者,國家藥品監督管理局對藥品的說(shuō)明書(shū)有嚴格的要求,雖然改了包裝,但是根據要求,藥品規格不得隨意改動(dòng),必須按原來(lái)獲取批準文號時(shí)標注的規格印制。
這名工作人員表示,雖然該糖漿說(shuō)明書(shū)標注了“規格100毫升”的字樣,但也單列了包裝的標識,標明了“每支裝15毫升,每盒裝6支”。
齊魯晚報·齊魯壹點(diǎn)記者翻閱說(shuō)明書(shū)發(fā)現,確如這名工作人員所說(shuō),但“規格100毫升”的表述與成份、性狀、功能主治、用法用量等居于說(shuō)明書(shū)的顯著(zhù)位置,“每支裝15毫升,每盒裝6支”的包裝項卻列在說(shuō)明書(shū)靠后的位置,與貯藏、有效期、執行標準、批準文號等列在一起。而且,對于普通消費者而言,這些專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)很難搞清楚。
這名工作人員表示,此前很多消費者已經(jīng)跟企業(yè)反映過(guò)“規格”項與“包裝”項不一致的問(wèn)題,企業(yè)在去年向國家藥品監督管理局申請“規格”項變更,只是產(chǎn)品新包裝還沒(méi)有正式開(kāi)始使用,后續投入生產(chǎn)之后將會(huì )解決兩者不一致的問(wèn)題。
隨后,齊魯晚報·齊魯壹點(diǎn)記者又聯(lián)系到了湖北省藥品監督管理局。接聽(tīng)電話(huà)的工作人員介紹,原國家食品藥品監督管理總局在2017年曾下發(fā)文件,要求規范中成藥規格表述,藥品規格等必須在說(shuō)明書(shū)上明確標注。問(wèn)及更改包裝導致規格與實(shí)際不符怎么處理時(shí),該工作人員表示,只能依靠企業(yè)自主向總局提交申請?!拔覀冎饕鸨O督作用,督促企業(yè)積極整改”,接聽(tīng)電話(huà)的工作人員說(shuō)。