中國經(jīng)濟網(wǎng)4月26日訊（記者 郭文培）據中國生物官微消息，4月26日，國藥集團中國生物奧密克戎變異株（以下簡(jiǎn)稱(chēng)奧株）新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監局臨床批件。中國生物表示，這是全球最早獲批進(jìn)入臨床的奧密克戎株滅活疫苗。 

　　根據國家藥監局改良型新冠疫苗指導原則和研發(fā)策略，國藥集團中國生物利用新建的P3高等級生物安全實(shí)驗室，完成了奧株毒種的篩選、傳代、擴增，建立了三級毒種庫，完成了工藝驗證、多批規?；a(chǎn)品的制備、質(zhì)量標準研究、動(dòng)物體內安全性評價(jià)和免疫原性研究，結果顯示奧株新冠滅活疫苗可以針對奧株及多種變異株產(chǎn)生高滴度中和抗體。 

　　據了解，臨床批件是獲得臨床試驗許可的批文。獲得臨床批件意味著(zhù)可以開(kāi)始進(jìn)行臨床試驗。一期、二期、三期臨床試驗完成后，才能申請上市。中國生物表示，將采用隨機、雙盲、隊列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進(jìn)行序貫免疫臨床研究，評價(jià)奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。 

　　值得注意的是，在二級市場(chǎng)，今日收盤(pán)，國藥集團旗下國藥股份漲10.02%、國藥一致漲8.31%。