新華網(wǎng)北京7月21日電 近日，國家藥品監督管理局官網(wǎng)信息顯示，由河南中帥醫藥科技股份有限公司研發(fā)的鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊（商品名：貫注?）正式獲得上市批準。華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司作為此藥品國內總代理，現已推動(dòng)此藥品全國正式供貨。作為國家嚴格管制的一類(lèi)精神藥品，該藥有望為國內6歲及以上注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）患者提供新的治療選擇。

國內ADHD就診率低，改善治療依從性迫在眉睫

我國ADHD防治面臨嚴峻現實(shí)，流行病學(xué)調查顯示，約6.4%的6至16歲在校學(xué)生存在A(yíng)DHD癥狀，但實(shí)際就診率不足10%。這種認知不足導致大量患者未能獲得及時(shí)干預或治療依從性差，繼而引發(fā)學(xué)業(yè)受阻、社交困難等連鎖問(wèn)題。

在已接受治療的患者中，長(cháng)效緩釋制劑因可實(shí)現單次給藥、持續12小時(shí)覆蓋學(xué)習工作時(shí)間，在改善治療依從性方面展示出了優(yōu)勢。

技術(shù)破壁：國產(chǎn)長(cháng)效方案減輕患者用藥負擔

據了解，鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊依托20余項緩控釋核心技術(shù)專(zhuān)利，采用了全新研發(fā)的口服微丸藥物吸收系統（SODAS技術(shù)）。該技術(shù)通過(guò)精密控制藥物釋放動(dòng)力學(xué)，實(shí)現服藥后30分鐘起效并維持12小時(shí)穩態(tài)血藥濃度，單次給藥即可滿(mǎn)足全天治療需求。

此外，該藥物采用右旋體結構，起始劑量?jì)H需5mg/日，臨床試驗顯示其漏服率較傳統制劑降低70%，且可能減輕食欲減退等不良反應，以更低劑量設計減輕患者用藥負擔。

重視安全，本土化生產(chǎn)構筑供給防線(xiàn)

在國家衛健委將ADHD納入兒童心理健康重點(diǎn)干預疾病、并將2025年確定為“精神服務(wù)年”的背景下，基層診療能力建設持續加強。此次華潤雙鶴與中帥醫藥的戰略合作，將央企的資源整合能力與河南中帥的定點(diǎn)生產(chǎn)資質(zhì)深度融合，建立起從原料藥到成藥的完整國產(chǎn)化體系。這種本土供應鏈模式不僅可規避?chē)H物流風(fēng)險，更通過(guò)標準化生產(chǎn)流程保障藥品質(zhì)量穩定性，為需長(cháng)期用藥的神經(jīng)精神疾病患者筑牢供給防線(xiàn)。

作為國家《麻醉藥品和精神藥品管理條例》嚴格監管的一類(lèi)精神藥品，鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊（商品名：貫注?）的臨床應用嚴格遵循三項基本原則：嚴格憑精神科或兒科專(zhuān)業(yè)醫師處方獲取、用藥方案需個(gè)體化制定、全程需在醫療機構監護下執行。為此，華潤雙鶴計劃聯(lián)合專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì )開(kāi)展ADHD規范化診療培訓，計劃培訓場(chǎng)次約1800場(chǎng)，覆蓋省市縣各級醫療機構，重點(diǎn)提升基層醫生對疾病診斷、藥物合理使用的專(zhuān)業(yè)能力，確保創(chuàng )新藥物在安全框架內惠及患者。

該國產(chǎn)新藥的上市，可為長(cháng)期受困于藥物短缺的患者家庭提供治療連續性的保障，填補了國內臨床供給缺口，開(kāi)辟了ADHD治療藥物市場(chǎng)結構性調整后的新路徑。